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医療

大江紀洋編集長

#akahata 研究団体抗議 編集長が製薬企業と関係/子宮頸がんワクチン論文撤去・・・昨日の赤旗記事 2016年07月19日 http://blog.goo.ne.jp/uo4/e/6b4a32484a304f0ce5f19b3e65445554 http://syakaiyakugaku-ken.kenwa.or.jp/data/2016/160615_01.pdf  また、同じくSane Vaxが2月8日付けで紹介した「若いメスマウスにアルミニウムアジュバントとガーダシルを投与したところ、運動障害や記憶障害等の行動異常が見られた」とのInbar R, Shoenfeld Yらの動物実験結果報告について、Abstractのみで論文全文にはアクセスできないことから、PubMedで調べた結果、Vaccine誌(on line)に一旦掲載された論文は、同誌編集長らの意向で強制撤去されたことが判明した。そこで、同論文のCorresponding AuthorであるShoenfeld.Y教授に連絡を取り、「強制撤去」までの経緯を尋ね、同教授のVaccine誌編集長への書簡などを入手、ネットに掲載されている関連文書とともに、閲覧・考察した。合わせて、Vaccine誌編集長Gregory Poland医師のCOIについて調べた。その後、Shoenfeld教授がClin Rheumatol誌の35巻833-4頁に「強制撤去」前後の経過を署名入りの記事で記していることがわかり、さらに連絡を取り詳細を確認するなど、事実経過の正確な把握に努めた。 論文撤去の経過 • 前記Clin Rheumatol誌によれば、動物実験論文は、投稿後通常の査読を経て、副編集長のDanny Altmann教授(英国王室大学医学部教授、免疫学専攻)によって受理され、オンライン上に一旦は掲載された。しかし、ワクチンメーカーと利益相反のあるPoland編集長の意向で、数日後に著者に何の連絡もなく、オンラインからの「強制撤去」がされた。そして、「その1週間後に、事後的に撤去を正当化するための講評文書が送られた」。「強制撤去」がされた理由は、「その科学的健全性について深刻な懸念がある」「研究方法に深刻な欠陥があり、論文の主張は正当化できないと確認された」ためであり、「国際的な査読ジャーナルとして、これ以上閲覧されないよう」にする必要があるから、というのがVACCINE誌上(PubMedにも送られた)の編集長の告知文であった。 撤去された論文内容 • タイトルアルミニウムアジュバントとヒトパピローマウィルス(HPV)ワクチンガーダシル投与後の若い雌マウスにおける行動異常 • 内容マウスにアルミニウム、ガーダシル、溶媒(対照)を投与し、運動機能、認知機能に及ぼす影響をみた。また一部のマウスから採取した血液を血清学的に分析、また脳の免疫組織学的検査を行った。 • 結果臨床用量と体重換算で等しい量で、強制水泳試験、Y迷路試験、階段装置試験で行動科学的異常、認知異常が観察された。また血清学的分析、脳の免疫組織染色はアルミニウム、ガーダシル投与により海馬CA1領域(アルツハイマー病で、変性が見られる部位。石塚典生:脳科学辞典)が神経炎症の害を受けやすいことを示唆していた。 • 著者の考察ガーダシルはそのアルミニウムアジュバントとHPV抗原の仲介で、神経炎症と自己免疫反応を引き起こし、行動変化に至ると考える。  オンライン掲載後に著者らに送られた「事後的なコメント」は、3人の無記名講評者による10頁に及ぶコメントである。「講評者1」は、行動試験の方法とデータの統計処理について批判(実験動物数が10匹未満で、少数なこと等)し、「講評者2」は免疫学的な方法論は不適切または欠陥がある」と批判し、「講評者3」は、「免疫学的な方法論は容認できないほどバイアスがあり、非科学的である」と批判している。 • 片平は、こうした動物実験が専門ではないので、上記の批判の当否を直ちに適切に判断することは出来ないが、仮に「当」即ち「事後講評コメントが正しい指摘をしている」のであれば、オンライン版掲載までに行った正規の査読が著しく不完全な、欠点の多いものであったということになり、そのことは即ち、「国際査読ジャーナル」としての“Vaccine”誌の正規の査読システムが「一流誌」とは言えない不完全なシステムである、ということの証明となると言わざるを得ない。(引用終了) コメント:  Vaccineのeditorにより、不当に削除された論文は、Researchgateで見ることができる。その後、この論文は、別のPeer reviewed JournalであるImmunological Researchにacceptされ、オンライン上で見ることができる。副反応例の世界からの報告例を追加していた。 Behavioral abnormalities in young female mice following administration of aluminum adjuvants and the human papillomavirus (HPV) vaccine Gardasil Vaccine 2016 in press https://www.researchgate.net/profile/Lucija_Tomljenovic/publication/291015035_Behavioral_abnormalities_in_young_female_mice_following_administration_of_aluminum_adjuvants_and_the_human_papillomavirus_HPV_vaccine_Gardasil/links/56c607fa08ae8cf828fe8c4f.pdf Abstract  Vaccine adjuvants and vaccines may induce autoimmune and inflammatory manifestations in susceptible individuals. To date most human vaccine trials utilize aluminum (Al) adjuvants as placebos despite much evidence showing that Al in vaccine-relevant exposures can be toxic to humans and animals. We sought to evaluate the effects of Al adjuvant and the HPV vaccine Gardasil versus the true placebo on behavioral and inflammatory parameters in young female mice. Six week old C57BL/6 female mice were injected with either, Gardasil, Gardasil + pertussis toxin (Pt), Al hydroxide, or, vehicle control in amounts equivalent to human exposure. At six months of age, Gardasil and Al-injected mice spent significantly more time floating in the forced swimming test (FST) in comparison to vehicle-injected mice(Al, p = 0.009; Gardasil, p = 0.025; Gardasil + Pt, p = 0.005). The increase in floating time was already highly significant at three months of age for the Gardasil and Gardasil + Pt group (p ≤ 0.0001). No significant differences were observed in the number of stairs climbed in the staircase test nor in rotarod performance, both of which measure locomotor activity. Since rotarod also measures muscular strength, collectively these results indicate that differences observed in the FST were not due to locomotor dysfunction, but likely due to depression. Additionally, at three months of age, compared to control mice, Al-injected mice showed a significantly decreased preference for the new arm in the Y maze test (p = 0.03), indicating short-term memory impairment. Moreover, anti-HPV antibodies from the sera of Gardasil and Gardasil + Pt-injected mice showed cross-reactivity with the mouse brain protein extract. Immunohistochemistry analysis revealed microglial activation in the CA1 area of the hippocampus of Gardasil-injected mice compared to the control. It appears that Gardasil via its Al adjuvant and HPV antigens has the ability to trigger neuroinflammation and autoimmune reactions, further leading to behavioral changes. Immunological Reseachに、オンライン上で掲載された論文 http://link.springer.com/article/10.1007/s12026-016-8826-6 Immunologic Research pp 1-14 First online: 16 July 2016 Rotem Inbar et al: Behavioral abnormalities in female mice following administration of aluminum adjuvants and the human papillomavirus (HPV) vaccine Gardasil  HPVの副反応例が報告されるたびに、いつも反論の手紙が掲載されている。反論に対する反論も掲載されている。Vaccineのオンライン版に一時的に掲載され、数日後に削除されたことに対する抗議を含む内容の手紙がClinical Rheumatologyに掲載されている。 Prof. Shoenfeld refers to Dr. Helen Petousis-Harris’ attack on Dr. Manuel Martinez-Lavin’s article. Clin Rheumatol 2016; 35: 833–834 Yehuda Shoenfeld Received: 31 March 2016 /Revised: 4 April 2016 /Accepted: 4 April 2016 # International League of Associations for Rheumatology (ILAR) 2016 27 March, 2016 Dr. Luis R. Espinoza, MD Editor-in Chief of Clinical Rheumatology lespin1@lsuhsc.edu Dear Dr. Espinoza,  I take the opportunity to refer to Dr. Helen Petousis-Harris’ [1] attack on Dr. Manuel Martinez-Lavin’s article [2]. We do understand the fear of physicians and health givers of any article raising suspicion of adverse effects of vaccines. Vaccines are composed of viral components [3] as well as adjuvant, i.e., aluminum [4–6]. Both of which may have adverse reactions with the immune system. These “attacks” are unjustified and prevent transparency from millions healthy people subjected to vaccines. Are all people immunized equal in regard to their responses to vaccines? Is it possible that in some cases of hyperactive immune system (HLA DRB1) [7] we should avoid vaccines or approach those subjects with a personalized medicine [8, 9]. I would like to draw your attention to our experimental model study of Gardasil in mice [10]. The article went through peer reviewing in the journal Vaccine, was accepted by one of the Editors—Prof. Danny Altmann—and appeared on the internet website version of the journal. Then by an individual decision of one Editor, Dr. G. Poland, who has conflict of interests with companies producing vaccines, it was withdrawn. A week later, 10 pages single-space reviewers’ comments arrived to justify the post-factum withdrawal. These attacks on any physicians who are reporting cases, series or even epidemiological studies alluding to adverse effects of injected material to human body should be avoided [11]. Criticism should be directed against article reporting the use of Aluminum as a control for Gardasil [12]. Sincerely yours, Prof. Yehuda Shoenfeld, References 1. Petousis-Harris H (2016) Proposed HPV vaccination syndrome is unsubstantiated. Clin Rheumatol 35:833–834 2. Martinez-Lavin M (2016) Re: Proposed HPV vaccination syndrome is unsubstantiated. Clin Rheumatol 35:835–836 3. Kanduc D (2009) Quantifying the possible cross-reactivity risk of an HPV16 vaccine. J Exp Ther Oncol 8:65–76 4. Gherardi RK, Aouizerate J, Cadusseau J, Yara S, Authier FJ (2016) Morphologie 5. Crepeaux G, Eidi H, David MO, Tzavara E, Giros B, Exley C, Curmi PA, Shaw CA, Gherardi RK (2015) Highly delayed systemictranslocation of aluminum-based adjuvant in CD1 mice following intramuscular injections. J Inorg Biochem 152:199–205 6. Van Der Gucht A, Aoun Sebaiti M, Itti E, Aouizerate J, Evangelista E, Chalaye J, Gherardi RK, Ragunathan-Thangarajah N, Bachoud- Levi AC, Authier FJ (2015) Neuropsychological correlates of brain perfusion SPECT in patients with macrophagic myofasciitis. Plos One 10(6):e0128353 7. SorianoA,NesherG, ShoenfeldY(2015) Predicting post-vaccination autoimmunity: who might be at risk? Pharmacol Res 92C:18–22 8. Kennedy RB, Ovsysnnikova IG, Lambert ND, Haralambieva IH, Poland GA (2014) The personal touch: strategies toward personalized vaccines and predicting immune responses to them. Expert Rev Vaccines 13:657–669 9. Klein SL, Poland GA (2013) Personalized vaccinology: one size and dose might not fit both sexes. Vaccine 31:2599–2600 10. Inbar R, Weiss R, Tomljenovic L, Arango M-T, Deri Y, Shaw CA, Chapman J, Blank M, Shoenfeld Y. Behavioral abnormalities in young female mice following administration of aluminum adjuvants and the human papilloma virus (HPV) vaccine Gardasil. Accepted at J. VACCINE by Editor Prof. D. Altmann, and later on was withdrawn by Editor Dr. G. Poland 11. Pellegrino P, Perrone V, Pozzi M, Carnovale C, Perrotta C, Clementi E. The epidemiological profile of ASIA syndrome after HPV vaccination: as evaluation based on the vaccine adverse event reporting systems. Immunol Res 12. Shoenfeld Y (2012) HPV vaccine and autoimmune diseases. J Intern Med 272:98, Author reply 99 Published online 26 April 2016

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